| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由支柱、手术台面、转运台车、综合运输脚轮及配套件组成，部件清单详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在手术期间支撑患者。 |
| 型号规格 | Vanto |
| 注册证编号 | 国械注进20172156623 |
| 注册人名称(英文) | OPT外科系统（股份）责任有限公司OPT SurgiSystems S.r.l. |
| 注册人住所 | Via CesareBattisti, 17-38060 CALLIANO(TN), ITALY |
| 生产地址 | Via CesareBattisti, 17-38060 CALLIANO(TN), ITALY |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172546623 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称：OPT SurgiSystems S.r.l. ”变更为“注册人名称：OPT 外科系统(股份)责任有限公司OPT SurgiSystems S.r.l.”。 2022-04-14 产品技术要求发生变化，变化内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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