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产品名称(中文) 电动液压手术台
产品名称(英文) Operating Table
结构及组成/主要组成成分 本产品由手术台,手术台面,有线遥控器(选配),脚踏开关(选配)以及第5脚轮(选配)组成。上述组成部件清单见附页。
适用范围/预期用途 本产品供外科手术期间支撑患者使用。
型号规格 ASSO
注册证编号 国械注进20172156624
注册人名称(英文) OPT外科系统(股份)责任有限公司OPT SurgiSystems S.r.l.
注册人住所 Via Cesare Battisti, 17-38060 Calliano(TN), Italy
生产地址 Via Cesare Battisti, 17-38060 Calliano(TN), Italy
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172546624
批准日期 2022-06-15
有效期至 2027-09-03
变更情况 2018-06-08 “注册人名称:OPT SurgiSystems S.r.l. ”变更为“注册人名称:OPT 外科系统(股份)责任有限公司OPT SurgiSystems S.r.l.”。 2022-04-19 产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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