| 产品名称(中文) | 金刚砂车针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SUS 304F不锈钢基体+金刚砂涂层组成，产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔科治疗室磨削牙齿，即打磨牙齿表面。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172170010 |
| 注册人名称(中文) | 长风牙材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区中山路二段348巷8号8楼新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 |
| 生产地址 | 新北市中和区中山路二段348巷8号8楼新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 |
| 代理人名称 | 广州盈新医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区棠东东路59号4109房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20172550010。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2022-03-22 “代理人名称：佛山市康顺医疗器械有限公司；代理人住所：佛山市禅城区张搓街道海口大道28号首层101号（住所申报）”变更为“代理人名称：广州盈新医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区天河北路599号2301自编A47（仅限办公）”。 2024-08-06 代理人住所由:广州市天河区天河北路599号2301自编A47（仅限办公）;代理人住所变更为:广州市天河区棠东东路59号4109房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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