| 产品名称(中文) | 病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pannoramic 1000 digital scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由切片盒装载平台、切片加载器，条码阅读器、明场扫描相机、C座相机适配器、物镜、电动载物扫描平台、明场扫描光源和扫描软件(发布版本2.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在明场模式下对FFPE组织样本、冷冻切片样本、涂片样本(外周血、骨髓)、细胞学样本进行拍摄，生成MRXS格式的数字化切片。 |
| 型号规格 | Pannoramic 1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20222220405 |
| 注册人名称(中文) | 斯瑞缔数字医疗有限公司3 |
| 注册人名称(英文) | DHISTECH Kft. |
| 注册人住所 | 1141 Budapest, ?v utca 3. Hungary |
| 生产地址 | 1141 Budapest, ?v utca 3. Hungary |
| 代理人名称 | 济南丹吉尔电子有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴三路1号创业服务中心1号楼A座1905、1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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