| 产品名称(中文) | 穿刺手术导航设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、磁场发生器、手术针传感器、软件、手术针针夹、主机电源线、手术针传感器连接线、磁场发生器连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合CT或特定超声诊断仪使用，用于成人肺、肝脏、肾脏穿刺手术的导航。 |
| 型号规格 | Pari-path |
| 注册证编号 | 国械注进20223010401 |
| 注册人名称(中文) | 百瑞体公司 |
| 注册人名称(英文) | Paritic Inc. |
| 注册人住所 | 760号 公园边大道 布鲁克林区，纽约州，邮编 11226，美国 760 Parkside Avenue Brooklyn, NY 11226 USA |
| 生产地址 | 760 号 公园边大道 布鲁克林区，纽约州，邮编 11226，美国760 Parkside Avenue Brooklyn, NY 11226 USA |
| 代理人名称 | 杭州富阳更瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市富阳区富闲路9号15栋810室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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