| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trevo Trak21 Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记，导管外部涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将器械和/或液体如造影剂，选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 |
| 型号规格 | 90338 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030396 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产地址 | 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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