产品名称(中文) | 微导管 |
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产品名称(英文) | SEQURE Microcatheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鲁尔连接座、应力缓冲器和管、导管杆以及用于可视化的不透射线标记的远端尖端组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 微导管用于将造影剂灌注到各种外周血管内。微导管也适用于在动脉内治疗中将液体和栓塞材料灌注到各种外周血管中。微导管不得用于脑血管。 |
注册证编号 | 国械注进20223030409 |
注册人名称(中文) | 艾可睿医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | ACCURATE MEDICAL THERAPEUTICS LTD |
注册人住所 | 19 Eli Hurvitz Street, Rehovot, 7608802,Israel |
生产地址 | 610 Palomar Ave, Sunnyvale, CA 94085, USA;105E. Tasman Dr. San Jose California 95134 USA |
代理人名称 | 加栢医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-08-29 |
有效期至 | 2027-08-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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