| 产品名称(中文) | 组合式活检针具その他の滅菌済み穿刺針（生検針） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由下列各部分组成：套管(针)，管芯针，套节，衬套，护套，主体座，主体盖，接合器，管芯针座，滑动管芯衬套，弹簧，游标，隔片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为医疗检查诊断用穿刺针，可经皮刺入体内的组织器官，进行活检。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142047 |
| 注册人名称(中文) | 日医有限公司ドクタージャパン株式会社 |
| 注册人住所 | 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825 Japan （日本国東京都新宿区神楽坂1－1 ╤：162-0825） |
| 生产地址 | 4-15-1, NAGANO, GYODA-CITY, SAITAMA, 361-0023 JAPAN （日本国埼玉県行田市長野4-15-1 ╤：361-0023） |
| 代理人名称 | 哈尔滨万禾医星贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173152047。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 2017-08-29 “哈尔滨市南岗区宣西小区70栋0单元708室 ”变更为“哈尔滨市道里区群力丽江路银泰城F栋1302第1室”。 2022-04-14 “代理人名称：哈尔滨健康医众科技开发有限公司；代理人住所：哈尔滨市道里区群力丽江路银泰城F栋1302第1室”变更为“代理人名称：哈尔滨万禾医星贸易有限公司；代理人住所：哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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