| 产品名称(中文) | 胚胎培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由培养箱主机、加湿器、支架、面板、软管、电源线和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于试管受精(IVF)/辅助生殖技术(ART)中的细胞培养。 |
| 型号规格 | BT37、BT37 Mark Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注进20172186575 |
| 注册人名称(中文) | 蒲兰纳医疗仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Planer Limited |
| 注册人住所 | 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom |
| 生产地址 | 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172416575 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2018-11-07“注册人名称:Planer Plc”变更为“注册人名称：Planer Plc 普兰纳医疗仪器有限公司”。 2020-07-27“注册人名称:Planer Plc 普兰纳医疗仪器有限公司；代理人名称:澳励晶贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称:Planer Limited 蒲兰纳医疗仪器有限公司；代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 2022-06-30 产品名称、型号规格、结构及组成和技术要求发生变化，具体内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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