产品名称(中文) | 取石网篮 |
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产品名称(英文) | Extraction Basket |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网篮、鞘管和控制手柄等部分组 成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用, 货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。 |
型号规格 | MSB-1.5X3.5,MSB-2.5X5,MSB-2X4,MSB-2X4-6,MSB-3X6,MSB-3X6-6,WEB-2X4,WEB-3X6 |
注册证编号 | 国械注进20172021846 |
注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172221846 |
批准日期 | 2022-08-01 |
有效期至 | 2027-07-31 |
变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 2024-06-13 一、变更产品技术要求,详见“产品技术要求变更对比表”。二、变更型号、规格,详见“型号、规格变更对比表”。三、变更结构及组成,详见“结构及组成变更对比表”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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