| 产品名称(中文) | 导丝シルバーウェイ ガイドワイヤー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由芯丝、绕丝组成。表面覆有硅涂层和亲水涂层。芯丝和绕丝均由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助导管等在血管内的位置调整和移动。不适用于冠状动脉和颅内血管。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030381 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地 100 |
| 生产地址 | Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2024-04-23 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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