| 产品名称(中文) | 射频套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiofrequency Cannulas |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频套管和不透射线射频套管组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合射频疼痛治疗系统完成射频加热毁损手术来减轻三叉神经、脊神经根引起的疼痛。 |
| 型号规格 | PMC18-100-5、PMF20-100-10、PMC21-50-4、PMF20-100-10CB、PMC22-100-2、PMF20-100-10CS、PMC22-54-2、PMF20-100-5CS、PMC22-54-4、PMF20-100-15CS、PMC22-54-5CS、PMF20-145-10、PMF16-100-10CS、PMF20-145-10CB、PMF16-145-10CS、PMF20-145-10CS、PMF18-100-10、PMF20-145-5、PMF18-100-10CS、PMF21-100-5、PMF18-145-10、PMF22-100-10、PMF18-145-10CS、PMF22-100-10CS、PMF18-54-10、PMF22-100-5CS、PMF18-60-10CS、PMF22-54-10CS |
| 注册证编号 | 国械注进20223140375 |
| 注册人名称(中文) | 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, 30004-3894, USA |
| 生产地址 | Carretera Internacional, Salida Norte 1053, Magdalena, Sonora, CP 84160, Mexico |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-07-24 代理人住所由上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室;变更为：上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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