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产品名称(中文) 陡脉冲治疗仪
产品名称(英文) NanoKnife System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(H78720300301US0)、脚踏开关(400-104451)、一次性使用电极消融探针(型号:H787204001030、H787204001050)、以及单电极探针垫片(型号:H787204003015)组成。消融探针和垫片为环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 用于外科肝肿瘤和胰腺肿瘤的消融。
型号规格 H78720300301US0
注册证编号 国械注进20223090377
注册人名称(英文) ANGIODYNAMICS, INC. 安启医疗
注册人住所 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804, USA
生产地址 见附页
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-08-02
有效期至 2027-08-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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