产品名称(中文) | 陡脉冲治疗仪 |
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产品名称(英文) | NanoKnife System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(H78720300301US0)、脚踏开关(400-104451)、一次性使用电极消融探针(型号:H787204001030、H787204001050)、以及单电极探针垫片(型号:H787204003015)组成。消融探针和垫片为环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科肝肿瘤和胰腺肿瘤的消融。 |
型号规格 | H78720300301US0 |
注册证编号 | 国械注进20223090377 |
注册人名称(英文) | ANGIODYNAMICS, INC. 安启医疗 |
注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804, USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-08-02 |
有效期至 | 2027-08-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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