| 产品名称(中文) | 医用内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED冷光源LED Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机(OP950)、适配器(OP941)组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 型号规格 | OP950、OP941 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060384 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1-3,79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 2024-03-04 产品技术要求变化情况见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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