| 产品名称(中文) | 血小板振荡保存箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Platelet Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由箱体、控制系统、振荡系统和显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采供血机构或医院对袋装血小板制品的振荡保存。 |
| 型号规格 | PC2200i、PC3200i、PC4200i |
| 注册证编号 | 国械注进20222220372 |
| 注册人名称(中文) | 赫尔曼科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Helmer Inc. |
| 注册人住所 | 美国印第安纳州诺布尔斯维尔市卑尔根大道14400号14400 Bergen Boulevard, Noblesville, IN 46060, USA |
| 生产地址 | 美国印第安纳州诺布尔斯维尔市布尔瓦卑尔根14400号14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA |
| 代理人名称 | 山东威高输血技术装备有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-08-21 代理人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ;变更为：山东威高输血技术装备有限公司 2024-07-17 注册人名称由:赫尔曼科技有限公司Helmer Scientific.; 注册人住所由:美国印第安纳州诺布尔斯维尔市布尔瓦卑尔根14400号14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA; 代理人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;注册人名称变更为:赫尔曼科技有限公司Helmer Inc.; 注册人住所变更为:美国印第安纳州诺布尔斯维尔市卑尔根大道14400号14400 Bergen Boulevard, Noblesville, IN 46060, USA; 代理人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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