| 产品名称(中文) | 肺部穿刺手术导航设备配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thoracic Navigation System Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由vTrack多功能适配器、vPad数据采集片和导航专用针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配套IG4、SPiN导航系统，临床适用于CT影像引导的肺部穿刺介入手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011332 |
| 注册人名称(中文) | 维伦医疗科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Veran Medical Technologies，Inc. |
| 注册人住所 | 1908 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis,MO USA 63114 |
| 生产地址 | 1938 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis,MO63114 |
| 代理人名称 | 上海友合医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区上大路668号1幢604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173541332 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2027-08-07 |
| 变更情况 | 2017-06-13 “代理人名称：北京德迈特科技发展有限公司；代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室 ”变更为“代理人名称：北京智思合讯科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街55号3层01-A309”。 2020-10-26 详见《变更对比表》。 2020-12-08 “代理人名称：北京智思合讯科技有限公司 ；代理人住所：北京市海淀区苏州街55号3 层01-A309”变更为“代理人名称：上海友合医疗科技股份有限公司；代理人住所：上海市宝山区上大路668号1幢604室”。 2022-03-11 技术要求变更见附页。 2022-12-02 生产地址由：“1908 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis, MO USA 63114”变更为：“1938 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis,MO63114”。 |
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