| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bausch + Lomb (samfilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为连续配戴型软性亲水接触镜。镜片材料为samfilcon A，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：46%。推荐更换周期一个月。产品经高温蒸汽灭菌。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，矫正近视。产品可根据眼科医生建议，连续配戴最长6夜7天，随后需取下镜片进行清洁、消毒等护理后再继续配戴，产品每月更换。 |
| 型号规格 | ULTRA (samfilcon A) SVS Contact Lens for Extended Wear |
| 注册证编号 | 国械注进20223160379 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2024-04-28 产品技术要求变更，具体见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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