| 产品名称(中文) | 降钙素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calcitonin (CALCT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包(内含标记试剂、固相试剂)、校准品(内含低值校准品、高值校准品)组成。(具体内容详见附件) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(K2-EDTA、K3-EDTA 和肝素锂)中的降钙素。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 (ADVIA Centaur 系列)，100测试/盒 (Atellica IM 系列)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400371 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
