| 产品名称(中文) | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMG Endotracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包装内含1根气管插管、1根绿色皮下针头和一根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。管身带有不锈钢管壁加强丝，位于管壁两层硅胶之间。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经监护气管插管设计用于与合适的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌神经活动的一种工具。气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用。气管插管不适合术后使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173070832 |
| 注册人名称(中文) | 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201736608322022年7月22日同意更正注册证编号内容，2021年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称：Medtronic Xomed Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-07-09 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2024-03-05 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
