产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
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产品名称(英文) | CO2 Incubator |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养箱主体、隔板、温控器,CO2控制器及随机软件(版本号:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于临床样本的培养。 |
型号规格 | MCO-5AC、MCO-5M、MCO-18AIC、MCO-18M、MCO-20AIC、MCO-18AC、MCO-80IC。 |
注册证编号 | 国械注进20172226618 |
注册人名称(中文) | 普和希株式会社 |
注册人名称(英文) | PHC株式会社 |
注册人住所 | 愛媛県東温市南方2131番地1 |
生产地址 | 群马县邑乐郡大泉町坂田一丁目1番1号 |
代理人名称 | 普和希健康医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8 号829 室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172416618 |
批准日期 | 2022-06-24 |
有效期至 | 2027-08-30 |
变更情况 | 2018-07-10 “注册人名称:Panasonic Healthcare Co.,Ltd(パナソニックヘルスケア株式会社);代理人名称:松下健康医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称:PHC株式会社 普和希株式会社;代理人名称:普和希健康医疗器械(上海)有限公司”。 2022-03-14 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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