| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为日戴型彩色散光软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、ADVN及UV吸收剂、着色剂聚合而成，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 型号：彩色散光日抛；规格：单色黑、单色棕、单色褐、单色紫、单色灰、双色黑、双色棕、双色褐、双色绿、双色紫、双色灰、双色金 |
| 注册证编号 | 国械注许20223160015 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
| 生产地址 | 新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼）；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2024-09-09 一、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表二、生产地址由“新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼） 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2（1至7樓）”变更为“新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼）；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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