| 产品名称(中文) | 一次性使用不可吸收闭合夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Polymer Ligating Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由闭合夹、固定盖和闭合夹盒组成。闭合夹由聚甲醛(POM)材料制成，闭合夹盒材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂，固定盖材料为聚丙烯(PP)。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。配合使用美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical的内窥镜施夹钳及除夹钳(型号：544965、544995、544990、544121、544130)以及结扎钳(型号：544171、544181、544191、544123、544124)。 |
| 型号规格 | 产品型号：PCML02A、PCLL03A、PCXL04A、PCML02A2、PCLL03A2、PCXL04A2、PCML02A3、PCLL03A3、PCXL04A3、PCML02A4、PCLL03A4、PCXL04A4 |
| 注册证编号 | 国械注进20223020312 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO.,LTD |
| 注册人住所 | 韩国忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命1路270270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 生产地址 | 韩国忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命1路270 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 江苏泰科博曼医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路28号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2024-06-20 代理人住所由:常州西太湖科技产业园长扬路9号;代理人住所变更为:江苏武进经济开发区长扬路28号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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