| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses For Orthokeratology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，由tisilfocon A制成，着红色、蓝色，有聚碳酸酯小瓶和聚丙烯盒两种包装。推荐更换周期1年。非灭菌提供，使用前需进行清洁消毒。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-0.50D~-4.00D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223160319 |
| 注册人名称(中文) | 目立康 |
| 注册人名称(英文) | NL公司Menicon B.V. |
| 注册人住所 | Waanderweg 6,7812 HZ Emmen,The Netherlands |
| 生产地址 | Waanderweg 6,7812 HZ Emmen,The Netherlands |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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