| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Speed Air Turbine Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高速气涡轮手机由机头、机体、连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过将压缩空气转换为转动力，对齿科用钻针、扩孔钻等旋转器具实现驱动。 |
| 型号规格 | PAR-EX-O DI、PAR-X-O DI、PAR-UMX-O DI、PAR-UEX-O DI |
| 注册证编号 | 国械注进20172171959 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社森田制作所 |
| 注册人住所 | 京都府京都市伏见区东浜南町 680 番地 |
| 生产地址 | 地址1：日本京都府京都市伏见区东浜南町 680 番地 ；地址2：日本鸟取县仓吉市谷608番地 |
| 代理人名称 | 森田医疗器械 (上海) 有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路 180 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201725519592022年7月7日同意更正生产地址内容，2021年12月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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