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当前位置: 首页 > 进口器械 > 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称(英文) Dental X-ray Equipment
结构及组成/主要组成成分 本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器,头影测量影像接收器(选配))、X 射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS 4,发布版本4.3)组成。
适用范围/预期用途 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(选配),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
型号规格 Orthophos S 3D
注册证编号 国械注进20223060200
注册人名称(中文) 西诺德牙科设备公司
注册人名称(英文) Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所 Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
生产地址 Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2022年7月6日同意更证结构及组成内容,2022年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2022-07-06
有效期至 2027-04-21
变更情况 2023-06-12 产品技术要求变更,详见变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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