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产品名称(中文) 钠电极
产品名称(英文) Sodium Electrode
结构及组成/主要组成成分 主要组成是钠电极。
适用范围/预期用途 用于罗氏的配套的分析仪上进行钠离子的定量检测。
型号规格 Sodium Electrode
注册证编号 国械注进20152224169
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-06-27
有效期至 2030-01-06
变更情况 2022-08-26 生产地址由“A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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