产品名称(中文) | 钠电极 |
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产品名称(英文) | Sodium Electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成是钠电极。 |
适用范围/预期用途 | 用于罗氏的配套的分析仪上进行钠离子的定量检测。 |
型号规格 | Sodium Electrode |
注册证编号 | 国械注进20152224169 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-06-27 |
有效期至 | 2030-01-06 |
变更情况 | 2022-08-26 生产地址由“A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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