产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
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产品名称(英文) | Laparoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腹腔内窥镜组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于提供腹腔镜手术中检查、诊断和治疗时的影像和图像。 |
型号规格 | SC9104, SC9134, SC9144 |
注册证编号 | 国械注进 20143065677 |
注册人名称(中文) | 诺瓦达克技术无限责任公司 |
注册人名称(英文) | Novadaq Technologies ULC |
注册人住所 | 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada |
生产地址 | 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进 20143225677 |
批准日期 | 2019-11-22 |
有效期至 | 2024-11-21 |
变更情况 | 2022-08-30 型号规格由:“SC9104,SC9134,SC9144”变更为:“SC9104,SC9134,SC9144,SC9504,SC9534,SC9544”。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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