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产品名称(中文) 腹腔内窥镜
产品名称(英文) Laparoscope
结构及组成/主要组成成分 本产品由腹腔内窥镜组成。
适用范围/预期用途 该产品用于提供腹腔镜手术中检查、诊断和治疗时的影像和图像。
型号规格 SC9104, SC9134, SC9144
注册证编号 国械注进 20143065677
注册人名称(中文) 诺瓦达克技术无限责任公司
注册人名称(英文) Novadaq Technologies ULC
注册人住所 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
生产地址 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进 20143225677
批准日期 2019-11-22
有效期至 2024-11-21
变更情况 2022-08-30 型号规格由:“SC9104,SC9134,SC9144”变更为:“SC9104,SC9134,SC9144,SC9504,SC9534,SC9544”。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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