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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) Anti-MPO (pANCA)
结构及组成/主要组成成分 微孔板条;抗髓过氧化物酶(MPO)抗体质控;抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体定标液;样本缓冲液;酶结合物;3,3 ' ,5 ,5 '- 四甲基联苯胺(TMB) 底物溶液;反应终止液;洗液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人类血清或血浆中抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体。
型号规格 96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20172400432
注册人名称(中文) 欧根泰克诊断股份有限公司
注册人名称(英文) ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所 Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany
生产地址 Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany
代理人名称 赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-08-31
有效期至 2026-08-30
变更情况 2018-09-05 代理人住所由“天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室”变更为“滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”;有效期变更,由“本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月”变更为“本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期18个月”;生产地址变更,由“Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany”变更为“Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany”。 注册人住所变更,由“Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany ”变更为“Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany ”; 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 2022-08-30 代理人名称:天津市秀鹏生物技术开发有限公司; 代理人住所:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室; 变更为:代理人名称:赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室
数据更新时间:2024-10-28
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