| 产品名称(中文) | 冷冻治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cryosurgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ERBECRYO 2主机、冷冻探针、脚踏开关、台车组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合支气管镜用于支气管组织的冷冻失活。 |
| 型号规格 | ERBECRYO 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173015244 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173585244 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2019-06-05 1、结构及组成附页：型号/货号20402-040支气管冷冻探针的尺寸由“长1050mm”变更为“长1150mm”。2、产品技术要求变更对比表见附页。 2022-06-17 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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