| 产品名称(中文) | 牙科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zendura |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚氨酯(≥99.9%)，群青紫(≤0.04%)，群青蓝(≤0.02%)，环氧大豆油(≤0.04%)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于制作正畸矫治器、保持器、托槽定位转移垫。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170358 |
| 注册人名称(中文) | 贝科技材料有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Bay Materials LLC |
| 注册人住所 | 48450 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, United States |
| 生产地址 | 48450 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, United States |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2022-08-17 “代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”。 2022-08-17 “代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
