| 产品名称(中文) | 多项检测用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Maternal Serum II Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由去纤维蛋白的人血浆制备，添加了化学成分、人源和动物源成分、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅用于对孕妇血清/血浆样本进行甲胎蛋白、游离雌三醇、人绒毛膜促性腺激素、抑制素-A项目检测时的质量控制。不用于相关肿瘤标志物检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：6×2.5 mL；水平2：6×2.5mL；水平3：6×2.5mL；三水平小包装：3×2.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -70～-20°C保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400360 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA US 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road IRVINE, CA 92618 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
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