| 产品名称(中文) | 分子吸附循环系统治疗套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MARS Treatment Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：MARSFLUX透析器部件，DiaFLUX透析器部件，吸附柱部件，管路部件，液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成，其中透析器膜为Polyamix空心纤维，diaMARS IE250吸附柱填充物为离子交换树脂，diaMARS AC250吸附柱填充物为活性炭。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素，主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 型号规格 | 1112/1、1116/1-X-MARS |
| 注册证编号 | 国械注进20163102163 |
| 注册人名称(中文) | 金宝路迪纳公司 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-22010, Lund, Sweden |
| 生产地址 | Friedrich-Barnewitz-Str.3, Rostock, 18119, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662163 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
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