| 产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shockwave Therapy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、冲击波压缩机和治疗探头(多聚焦φ15mm冲击波传导器)三个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解运动系统(肌肉、骨骼)损伤引起的疼痛。 |
| 型号规格 | BTL-5000 SWT |
| 注册证编号 | 国械注进20172091972 |
| 注册人名称(英文) | BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way - SG1 161 6BU Stevenage Hertfordshire -United Kingdom |
| 生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172261972 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2022-06-13 产品技术要求发生变更，变化内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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