| 产品名称(中文) | 激光磁场理疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Electro-magnetic stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(主控部分、激光输出部分、电磁场输出部分、电源部分、安全装置)及电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，利用激光照射或电磁场作用以缓解疼痛。两种能量不能同时输出，其中电磁场仅用于缓解肌肉疼痛。 |
| 型号规格 | SALUS-TALENT |
| 注册证编号 | 国械注进20172091607 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社锐迈德 |
| 注册人名称(英文) | REMED Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #301～303 Migum Techno World Ⅱ, 533-1 Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | #301～303 Migum Techno World Ⅱ, 533-1 Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 天津市顺博医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市红桥区湘潭道23号B座三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172261607 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2024-01-10 代理人名称由北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所由北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A ;变更为：天津市顺博医疗设备有限公司；变更为：天津市红桥区湘潭道23号B座三层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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