产品名称(中文) | 谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒(紫外线法) |
---|---|
产品名称(英文) | RANSEL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a 试剂:谷胱甘肽、谷胱甘肽还原酶、还原型辅酶Ⅱ(NADPH);试剂1b 缓冲液:磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA) ;试剂2:过氧化物异丙苯;试剂3: 稀释剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测全血中的谷胱甘肽过氧化物酶。 |
型号规格 | RS 504(货号):试剂1a 8 × 6.5 mL, 试剂1b 1 × 70 mL, 试剂2 1 × 1 mL, 试剂3 2 × 200 mL。RS 505(货号):试剂1a 8 × 10 mL, 试剂1b 1 × 100 mL, 试剂2 1 × 1 mL, 试剂3 2 × 200 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C保存,有效期36个月。\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n |
注册证编号 | 国械注进20172401191 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n |
批准日期 | 2022-07-08 |
有效期至 | 2027-07-07 |
变更情况 | 2022-03-22 “代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所:上海倍特生物科技有限公司”变更为“代理人名称:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;代理人住所:上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。 2023-04-23 “代理人名称:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”变更为“代理人名称:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室” |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息