| 产品名称(中文) | 腹腔镜用穿刺器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocars and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无源手术器械，由穿刺针、自动穿刺套管、前段套管、转换套管、转换器、密封圈和密封帽组成。产品材料包括不锈钢、聚苯砜和硅胶，其中与人体接触部分材料为符合YY/T0294.1-2016要求的代号M、代号B的不锈钢。密封圈和密封帽为一次性使用产品。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为腹腔镜用手术器械，用于穿刺腹部组织，建立通路，供腹腔镜手术过程使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222020350 |
| 注册人名称(中文) | 安泰国际医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AMNOTEC International Medical GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 德美德（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环南路365号A010 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
