| 产品名称(中文) | 血流动力学和电生理记录系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemodynamic and Electrophysiological Recording System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由DMC工作站、视频分配盒、实时显示器、对话显示器、信号输入盒、HEMOMED插槽、呼吸组件、心内心电图导管插入插槽、不间断电源UPS、Sensis信息系统服务器、附件、Sensis Vibe软件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可采集并显示成人患者和儿科患者的生理参数〔无创血压、有创血压、脉搏血氧饱和度、体表ECG、心率、心内心电图(ICEG)、呼吸〕，可计算并显示血流动力学参数〔心输出量、压力变化速率(dP/dt max)、心脏瓣膜梯度、瓣膜面积、功和功率、心输出指数、流量和心博量、回流、分流、收缩面积指数、阻抗〕、血流储备分数，在医疗机构中供接受过专业训练并有足够经验的医护人员使用。 |
| 型号规格 | Sensis Vibe Combo |
| 注册证编号 | 国械注进20223070329 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-07-07 |
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