| 产品名称(中文) | 小骨动力工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The TPX Small Bone Powered Micro system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机、电缆线和手动开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040325 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 2024-07-31 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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