| 产品名称(中文) | 无针输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HLIC Needle-Less Valve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针输液接头可分为直通型接头和Y型接头，其结构均由带鲁尔接头的外壳和隔膜组成。外壳是由聚碳酸酯(PC)制造；隔膜是由硅橡胶制造。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 无针输液接头适用于无需使用注射针或穿刺器与输液器、输液瓶、输血袋和溶液袋之间建立连接通路。 |
| 型号规格 | A121-001，A121-002；B121-001，B121-002；P121-001，P121-002 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141225 |
| 注册人名称(中文) | 昊朗医疗美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Haolang Medical USA Corporation |
| 注册人住所 | 1100 Bellevue Way NE 8A-533, Bellevue, WA 98004 USA |
| 生产地址 | 8623 NE 26th PI, Clyde Hill, WA 98004 USA |
| 代理人名称 | 佛山市昊宁康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661225 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2022-06-13 详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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