| 产品名称(中文) | 甲壳素敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BESCHITIN F (ベスキチンF) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成： 本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种，化学名称：聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状，并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构：双面：中层是纱布，上下层是海绵状甲壳素。单面：一侧是纱布，另一侧是海绵状甲壳素。性能：1、尺寸：a) 20mm×300mm，厚度1mm〜20mm。b) l00mm×120mm，厚度1mm〜20mm。2、气孔率：90%以上。3、湿润强度：1.0g/mm²以上。灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在体表创伤表面进行敷贴，适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。 |
| 型号规格 | 20mm×300mm,厚度 1mm〜20mm (双面)； 100mm× 120mm ,厚度1mm〜20mm (单面) |
| 注册证编号 | 国械注进20173146065 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号 |
| 生产地址 | 爱知县冈崎市日名北町4番地1 UNITIKA株式会社冈崎事业所内 |
| 代理人名称 | 天津导丰康科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 天津滨海高新技术产业开发区华苑科技园华天道8号海泰信息广场C座304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173646065 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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