| 产品名称(中文) | 造口袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advanced Pouches System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装。两件式造口底盘黏胶为：Durahesive+Stomahesive粘合剂。Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本产品为射线灭菌产品。本产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于处理造口排泄物。 |
| 型号规格 | 416938, 416946, 416954, 416958, 416920, 416924 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146259 |
| 注册人名称(中文) | 康维德股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 7815 National Service Road Suite 600 Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产地址 | Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Repulic |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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