| 产品名称(中文) | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心全螺纹螺钉、空心半螺纹螺钉及垫圈组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金制造。由钛合金材料制成的空心接骨螺钉及垫圈表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢松质骨骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163135026 |
| 注册人名称(中文) | 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5,12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5,12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163465026 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 2020-12-09 “注册人名称：aap Implantate AG；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“注册人名称：aap Implantate AG 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司；代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2021-06-25 “代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-02-06 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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