| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置、平板探测器、附件和选配件组成，其中X射线发生装置包括组合式高压发生器、限束器、电池、可动插槽、操作面板和接入点。具体信息见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影检查。 |
| 型号规格 | DR-XD 1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060327 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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