产品名称(中文) | 亲水涂层导引导管 |
---|---|
产品名称(英文) | Climber Guiding Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软头、管身、应力释放管及座组成,管身表面涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于为治疗和诊断器械的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20223030345 |
注册人名称(中文) | 潘德拉凯尔国际有限公司 |
注册人名称(英文) | PendraCare International B.V. |
注册人住所 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
生产地址 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-07-14 |
有效期至 | 2027-07-13 |
变更情况 | 2022-08-11 “代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2022-08-11 “代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息