| 产品名称(中文) | 耳鼻部 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线锥形束体层摄影设备Cone Beam CT Diagnostic Imaging Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线探测器、扫描架、座椅、显示器、工作站、控制盒、座椅控制器、患者急停控制器、激光定位灯、头部固定器组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人耳部(颞骨)和鼻部(鼻骨、鼻窦)的X射线锥形束体层摄影检查。 |
| 型号规格 | MiniCAT IQ |
| 注册证编号 | 国械注进20223060341 |
| 注册人名称(中文) | 索伦科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Xoran Europe D.o.o |
| 注册人住所 | Mramorsko brdo bb, Merošina, 18251, Serbia |
| 生产地址 | Mramorsko brdo bb, Merošina, 18251, Serbia |
| 代理人名称 | 广西斯倍德医疗投资有限公司 |
| 代理人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房4-5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | 2024-09-12 见附件 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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