| 产品名称(中文) | 肌酐和尿素氮电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile Prime Plus MicroSensor Card BUN,Creatinine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜、酶和缓冲溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电极法的原理，与配套的Stat Profile Prime Plus 血气分析仪和血气检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的动脉全血样本进行定量检测，包括肌酐和尿素氮。 |
| 型号规格 | 型号：Prime Plus；规格：1个/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222220334 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 马萨诸塞州02454沃特海姆200街200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 USA |
| 生产地址 | 马萨诸塞州02454沃特海姆200街200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 USA |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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