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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工耳蜗植入体 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工耳蜗植入体
产品名称(英文) Cochlear Implant
结构及组成/主要组成成分 该植入体由接收/刺激器主体,1个电极组组成,电极组成见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品为电子装置的植入体,通过对听神经进行电刺激来恢复听觉感知。
型号规格 CI24RE(CA)
注册证编号 国械注进20173121778
注册人名称(中文) 科利耳有限公司
注册人名称(英文) Cochlear Limited
注册人住所 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
生产地址 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
代理人名称 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173461778
批准日期 2022-07-05
有效期至 2027-07-04
变更情况 2018-04-24 “注册人名称:Cochlear Limited;注册人住所:14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称:Cochlear Limited 科利耳有限公司;注册人住所:1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。 2022-05-20 详见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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