| 产品名称(中文) | 25-羟基维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D检测试剂盒(酶联免疫法)25-Hydroxy Vitamin DS EIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品、质控品、微孔板、25D生物素、缓冲液、酶结合物、底物、终止液、浓缩洗液和封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的25羟基维生素D及其它羟基化代谢物。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402311 |
| 注册人名称(中文) | 英国艾狄斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Immunodiagnostic Systems Limited |
| 注册人住所 | 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne and Wear NE35 9PD, United Kingdom |
| 生产地址 | 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne and Wear NE35 9PD, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京荣志海达生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12（住宅） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称：Immunodiagnostic Systems Limited”变更为“注册人名称：Immunodiagnostic Systems Limited/英国艾狄斯公司”。 |
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