| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科椅、口腔冷光灯、三用喷枪、水路系统、气路系统、观片灯、控制面板、脚踏开关、手机回气装置、进排水/空气/电源安装箱、器械盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门口腔科作诊断和手术用。 |
| 型号规格 | K-7，CENTURY，FRONTIER |
| 注册证编号 | 国械注许20172170304 |
| 注册人名称(中文) | 光宇医疗仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市西屯区工业区七路10号 |
| 生产地址 | 台中市西屯区工业区七路10号 |
| 代理人名称 | 合肥洁皓贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省合肥市庐阳区阜阳路436号骏豪华庭1幢702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172550304 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2022-05-11 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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