| 产品名称(英文) | pH数据记录仪pH-data logger |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录仪由主机体、LCD显示屏、按钮、挂绳组成。此次注册不包括配套用PH电极导管、压力测量导管、LOS探测器、压力水包和软件包。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体消化道的pH值记录。 |
| 型号规格 | 00004673 |
| 注册证编号 | 国械注进20172071542 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙阿比恩医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Albyn Medical S.L. |
| 注册人住所 | Poligono Industrial Cordovilla, Calle D No.1, 31191 Cordovilla Navarra, Spain |
| 生产地址 | Poligono Industrial Cordovilla, Calle D No.1, 31191 Cordovilla Navarra, Spain |
| 代理人名称 | 重庆泊远科技有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市江北区红盛路18号16-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172211542 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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